Лекарства в Казахстане смогут проходить путь до рынка через «единое окно»
В Казахстане четыре этапа, которые проходит лекарство перед выходом на рынок,
объединили в один процесс.
Теперь экспертиза, регистрация препарата, регистрация цены и включение в национальный лекарственный формуляр могут проходить через
«единое окно».
На весь маршрут предусмотрено
до 100 рабочих дней.
О новом подходе на конгрессе MAASOT-2026 в Астане рассказал заместитель гендиректора Национального центра экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий Габит Сейдуалиев.
Раньше заявителю приходилось последовательно проходить несколько регуляторных процедур. Композитная услуга должна убрать эту цепочку и собрать работу с документами в одном процессе.
Для пациентов смысл простой. Чем короче путь препарата через регуляторные процедуры, тем быстрее он потенциально может появиться на рынке.
При этом в НЦЭЛС подчеркнули, что требования к качеству, эффективности и безопасности лекарств сохраняются.
Фармацевтические компании призвали активнее пользоваться новым форматом. Сам центр готов сопровождать заявителей и консультировать их по процедурам.
В дальнейшем механизм хотят развивать дальше, чтобы сократить время между подачей заявления и выходом медицинской продукции на рынок.
- Последние
- Популярные
Новости по дням
6 октября 2026
